河北 > 本网专稿

以岭药业创新中药连花清咳片获药品注册批件

来源: 中国日报网
2020-05-18 15:22 
分享

5月17日,石家庄以岭药业股份有限公司(简称“以岭药业”)发布公告称,以岭药业申报的中药新药连花清咳片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,连花清咳片符合新药审批的有关规定,批准生产,药品注册批件号为2020S00253,药品标准文号为国药准字Z20200004。

据介绍,连花清咳片是以岭药业以中医络病理论为指导研制的用于治疗急性气管-支气管炎的中药6.1类新药(中药6.1类新药系未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂),属于2020年版《药品注册管理办法》中药注册分类中的“中药创新药”,以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。

连花清咳片是继连花清瘟之后,以中医络病理论为指导,集合传统经典名方及临床实践研制的又一呼吸系统独家专利创新中药,具有宣肺泄热,化痰止咳功效。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。

药效研究证实,连花清咳片具有阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链的独特药效作用,广谱抗病毒、抑菌,镇咳化痰,解痉平喘,解热抗炎,可发挥免疫调节作用。由全国8家单位参与的连花清咳片治疗急性气管-支气管炎的随机双盲、安慰剂对照、多中心研究,共纳入符合要求的480例患者,研究结果显示:连花清咳片具有确切的止咳化痰作用,可有效缓解患者咳嗽、咯痰、咽干口渴、心胸烦闷等症状,疾病疗效总有效率为92.39%,且临床用药安全,研究期间未发现与该药相关的不良反应,为急性气管-支气管炎患者提供了一种新的治疗选择。(中国日报河北记者站)

分享
分享到新浪微博
分享到微信
中国日报网版权说明:凡注明来源为“中国日报网:XXX(署名)”,除与中国日报网签署内容授权协议的网站外,其他任何网站或单位未经允许禁止转载、使用,违者必究。如需使用,请与010-84883777联系;凡本网注明“来源:XXX(非中国日报网)”的作品,均转载自其它媒体,目的在于传播更多信息,其他媒体如需转载,请与稿件来源方联系,如产生任何问题与本网无关。
版权保护:本网登载的内容(包括文字、图片、多媒体资讯等)版权属中国日报网(中报国际文化传媒(北京)有限公司)独家所有使用。 未经中国日报网事先协议授权,禁止转载使用。给中国日报网提意见:cdoffice@chinadaily.com.cn
中文 | English